守正创新的底色
在充满不确定性的医药产业中,既要向科学要答案,又要向时间要耐心,这使“守正创新,做难而正确的事”不只是一句口号,而是一条带着温度与锋芒的价值准则。三生制药娄竞博士长期深耕生物制药领域,在他身上,我们能看到一种清晰的选择逻辑——不追逐短期风口,不沉迷轻巧的“伪创新”,而是把资源、人才和耐心投向那些技术难度大、周期长、回报不确定但对患者真正有价值的方向。这是一种以长期主义为底色的创新观,也是当前中国医药从“跟跑”迈向“并跑”“领跑”的关键精神支点。
“守正”首先是一种边界意识。在生物制药赛道上,资本可以催热概念,却催不熟药物的安全性与有效性。监管红线、伦理底线、科学原则构成了行业的“正”,谁敢踩线试探,最终只会在临床数据、市场口碑中交出惨痛答卷。娄竞博士反复强调,企业必须尊重临床证据和患者利益,以严谨的质量体系和合规意识为前提,再谈谈“快”和“新”。守住安全性与合规性的根基,是三生制药一切创新布局的起点,也是其能在激烈竞争中保持口碑与韧性的关键。
然而仅有“守”远远不够,“创新”则决定了企业能走多远。在当前从“me too”到“me better”再到“first in class”的升级浪潮中,真正有价值的创新往往意味着更高技术门槛、更复杂工艺、更长回收周期。以生物制剂为例,一个从靶点选择到临床验证的新品种,动辄十年投入,不仅需要对前沿科研的敏锐洞察,也需要对管线布局的系统判断。娄竞博士倡导的,是在守住临床价值的前提下,敢于做结构更复杂、路径更艰难的产品,不惧失败成本,接受研发“九死一生”的概率分布,而不是沉迷于“换包装”“改剂型”式的表面创新。

从具体实践看,三生制药的策略可以概括为“难而有义 难而有据 难而有度”。难而有义,是指项目选择必须直指重大、真实且未被满足的临床需求,例如自身免疫性疾病、罕见病等领域,投入巨大但患者获益显著;难而有据,是在充分研读国际前沿文献、严谨分析临床路径和真实世界数据的基础上决策,而不是凭一时情绪或市场噪音;难而有度,则是在风险可控、资源可匹配的边界内推进,不盲目“梭哈”,而是通过组合式管线管理分散不确定性。这种张弛有度的创新策略,让“难”不再等同于“盲赌”,而是成为可评估、可迭代的理性选择。
以生物类似药和创新抗体药物为例,行业里曾流行一种观点认为,前者门槛不高,可以快速复制,后者才是真正的“高科技”。但事实远非如此。要在质量、安全性和疗效上达到国际生物类似药标准,对工艺开发、质量控制、临床设计提出极高要求。三生制药在部分品种上选择了先以高质量生物类似药切入 再向原创创新延伸的路径,看似绕了一圈,实则是在工艺平台、质量体系、临床团队等方面打牢基础。娄竞博士强调,如果基础不牢,谈“原创”只会沦为空中楼阁;而在高标准平台之上推进真正的新分子、新靶点,才有成功率与可持续性。

“做难而正确的事”也体现在对短期商业诱惑的克制。医药产业的特殊性在于,很多决策当下并不好看,却在多年后体现出复利效应。比如在临床试验设计中,增加对长期终点、真实世界随访的投入,在财务报表上是成本,却在市场竞争中是壁垒。娄竞博士所在团队多次选择更严格的入组标准、更长期随访设计,宁可放缓上市节奏,也不牺牲数据的解释力与可信度。表面上是“慢了一步”,但一旦产品进入医生与患者的真实使用场景,扎实可靠的证据就转化为信任,而信任恰恰是医疗领域最稀缺的资源。
从组织管理视角看,守正创新不是领导者的个人宣言,而是一套需要被内化的文化机制。三生制药在内部倡导的,是允许在科学边界内的理性试错,同时对违反伦理或数据造假“零容忍”。这种双重机制,既保护了科研人员探索的空间,也明确了“红线不可越”的底线。娄竞博士多次分享,面对一个前景不明朗但具有潜在突破价值的项目时,管理层要做的是提供跨部门支持和阶段性评估,而不是用短期财务指标简单“生杀予夺”。只有在这样的环境下,团队才敢提“难问题”,也才有动机追求真正的原创突破。

在中国创新药全面提速的今天,患者、医生、监管与资本市场的期待都在提高,对企业也提出了更高要求。表面的“创新故事”已经不再稀缺,稀缺的是能穿越周期的产品与团队,是能在高投入、高不确定性的条件下,仍坚持做对患者有真实价值之事的信念。围绕这一点,娄竞博士“守正创新”的理念,为行业提供了一种可供借鉴的范式——以患者价值为锚 以科学证据为尺 以长期主义为方向,面对看似艰难却值得坚持的路径,哪怕结果注定曲折,也不轻易退让。这种选择并不耀眼,却让一个企业拥有了真正的定力与方向感。
回望过去十多年中国生物医药的发展,从仿制跟随到部分领域的全球参与者,正是许多像三生制药这样在冷门病种、复杂工艺、多中心临床上默默投入的企业,构成了产业升级的底层力量。他们共同证明了一个朴素却重要的事实在医药这样关乎生命质量的行业 真正有价值的创新 从来都不轻松 但正因为不轻松 才需要有人愿意坚持做那件“难而正确的事”。当这种价值观被越来越多企业采纳并实践,中国医药的话语权,将不再只建立在产量和规模上,而是建立在对人类健康更深层次的贡献之中。